药店gsp认证(gsp认证需要几年一次)

admin1周前598

大家好，今天来为大家分享药店gsp认证的一些知识点，和gsp认证需要几年一次的问题解析，大家要是都明白，那么可以忽略，如果不太清楚的话可以看看本篇文章，相信很大概率可以解决您的问题，接下来我们就一起来看看吧！

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人员及资质。开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，若是能有执业药师或者从业药师则更佳。同时所有药店从业人员都要获得《药店从业人员上岗证》。

2、经营场所。要在合适的位置有合适开药店的店面，店面情况要向药监局报请药店筹建申请，由药监局派人查看，若是符合要求就会发送同意筹建的批文。

如果是在城里的话，要有40平米以上的经营空间，其中仓库面积不低于20平米如果是乡下的话，仓库可以没有，但是场地面积要在20平米以上，同时店面也要进行适当装修，墙壁平整无灰尘，地面要安装地板砖或者木地板。药店内还要有齐全的硬件设施，比如空调，比如电脑，比如货架，比如柜台等等。

3、经营牌照。开药店需要有的经营牌照包括：药品经营许可证、营业执照、税务登记证，甚至还有食品卫生许可证，这一系列的文件资料如何办理、办理需要的其他文件具体可以咨询当地的工商部门。如果证件齐全就可以开店营业了，药材药品可以从专业的公司进货。

新开的药店要严格实施GSP认证，GSP认证指的是药品经营质量管理，一切要按照GSP模式运作。

4、资金储备。开药店需要的条件里面也需要包含经济实力一向，一般一家规模不小的药店需要的资金投入数目也不低，至少在四五十万元以上。

只有少数常用药品对温度有条件限制，放在阴凉柜就可以了。还有一些需要冷藏的药品，像生物制剂，疫苗之类的，药店一般都极少销售。针对药店周围的顾客群体需求，一般小的药店都没有这些设施，如果你的药店够大，品种够多，上述药品有需求，准备一个阴凉柜足够了。

省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。

根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。

审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。

驻店执业药师在GSP认证前：

1.要明确药师在药店的职责

2.要清楚常用药物的用法用量

3.要会看处方、明确审方取药的过程

4.要明确和指导药品的分类管理(药与非药、处方药与非处方药、注射口服与外用药，易串味药及拆零药品)

药品零售药店管理的质量认证体系叫GSP，即《药品经营质量管理规范》。

我国最新版《药品经营质量管理规范》是只要在中国境内从事药品经营活动必须遵守的法则，任何人不得违反GSP的规定。

当然需要了，公司好多岗位是要有相应学历及专业要求的。药监局要查原件的，复印件怎么看是不是真的哪，建议最好不要使用假证，后果很严重。

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